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학회 공식 파트너사 미토이뮨의 소식을 전합니다.

조석구 서울성모병원 교수 주도로 조혈모세포이식 전처치요법 혈액암 환자 60명 대상..."2분기 첫 환자 투여 예정"

미토이뮨테라퓨틱스(MitoImmune Therapeutics)가 국내 식약처(MFDS)로부터 조혈모세포이식(HSCT) 환자 대상 구강점막염(oral mucositis) 치료 목적의 신약 후보물질 'MIT-001'에 대한 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 9일 밝혔다.

지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두경부암 환자 대상의 구강점막염 치료제 임상 IND 승인받은 이후 2개월만에, 적응증을 다르게 해 임상개발에 속도를 낸다. 미토이뮨은 올해 2분기 안에 환자 대상 첫 투여를 시작할 예정이다.

이번 임상은 조석구 서울성모병원 교수의 책임하에 국내 2개 임상전문기관에서 조혈모세포이식 화학요법 치료 환자 60명이 대상이며, 향후 참여기관을 확대하게 된다. 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 시험을 진행해 구강점막염 치료제의 약효 및 안전성을 평가할 계획이다. 조석구 교수팀은 구강점막염 동물모델에서 MIT-001의 효능을 확인한 결과를 2019년에 네이처에서 발간하는 '뮤코살 이뮤놀로지(Mucosal immunolgy)'에 게재한 바 있다(doi: 10.1038/s41385-019-0132-x).

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치료 기전을 보면, 화학방사선요법은 구강점막염 발병의 주요 인자인 과량의 미토콘드리아 활성산소를 유도한다. 미토이뮨은 MIT-001이 미토콘드리아 활성산소를 제거해 구강점막염을 효과적으로 억제할 것으로 기대하고 있다.

자세한 소식은 아래의 링크를 참조 부탁드립니다.

http://www.biospectator.com//view/news_view.php?varAtcId=12920

대한미토콘드리아연구의학회 사무국 드림